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한국비임상시험연구회제28차 WORKSHOP
Program
- 날짜:
2015년 10월 15-16일 (목-금)
2.
장소: 여주 썬밸리호텔 (경기도
여주시 강변유원지길
45)
3.
주제: Risk Mitigation Strategies in Drug Discovery and
Development |
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Time |
PROGRAM |
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Day 1 |
October 15, 2015 (Thursday),
2층 그랜드
볼룸 |
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10:00-11:00 |
Registration |
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11:00-11:10 |
Opening (김동환 회장) |
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Key note
lecture |
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11:10-12:00 |
Innovative innovation in drug discovery
(한국화학연구원 하재두 박사) |
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12:00-12:45 |
Luncheon symposium (Sponsor: 바이오톡스텍 "미국 FDA 적격승인의 의미" 강종구 대표) |
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12:45-13:30 |
Booth Exhibition
& Coffee Break 3층 세종홀 |
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Session
1 |
Hot topics and
emerging technologies for drug development (좌장: 일동제약 박수봉 박사) |
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13:30-14:15 |
Hot topics in non-clinical safety
assessment of biologics (EnVigo, Mr. Lee Coney) |
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14:15-15:00 |
Responses to the standard for exchange of
nonclinical data (SEND) in non-US countries; accelerate your nonclinical
data submission in US and Japan (Showa University, Dr. Takayuki Anzai)
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15:00-15:20 |
Booth Exhibition
& Coffee Break 3층 세종홀 |
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15:20-16:05 |
Humanized-knockout zebrafish for disease
models (충남대 김철희 교수) |
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16:05-16:50 |
SYK inhibitor for treatment of rheumatoid
arthritis (오스코텍, 김중호 박사) |
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16:50-17:35 |
Clinical application of immune checkpoint
blockers into cancer immunotherapy (연세대 하상준 교수) |
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17:40-18:00 |
한국비임상시험연구회
총회 |
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18:00-20:00 |
Dinner & Social
networking (야외
BBQ 예정) |
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Day 2 |
October 16, 2015
(Friday) |
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07:00-09:00 |
Breakfast |
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Session
2 |
독성분과
(좌장: 한화, 고우석 박사) 3층 사파이어룸
Translation of nonclinical data for clinical
development |
약동력학분과
(좌장: 동아 ST, 심현주 박사) 3층 크리스탈룸
Various risk mitigation strategies of PK
studies |
약효약리분과
(좌장: 현대약품, 김대훈 박사) 2층 그랜드 볼룸
Pharmacological approaches to reduce the drug
development attrition |
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09:00-09:40 |
바이오의약품 개발을 위한 전략적 TCR
활용 (서울대/에이비온 신영기
교수) |
PK parameter의 실제적 해석: The basics and
beyond (C&C신약연구소 김유철 박사) |
In
vivo
evaluation of specific gene functions in dilated cardiomyopathy and cancer
(연세대,
이한웅 교수) |
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09:40-10:20 |
Selection of the maximum recommended
starting dose in first-in-human studies with biologics (서울대, 이형기 교수) |
Practical considerations for successful
quantitative bioanalysis (바이오코아, 이희주
박사) |
LC compounds as selective and efficacious
oral proteasome inhibitors for multiple myeloma patients (LG 생명과학, 박억 연구원) |
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10:20-10:40 |
Booth Exhibition
& Coffee Break 3층 세종홀 |
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10:40-11:20 |
임상시험 승인을 위한 비임상시험 고려사항
(사례중심) (식약처,
박재현연구관) |
IVIVC 모델링을 이용한 방출제어 제형의 설계
(성균관대, 김태환 박사)
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New drug development of a novel transient
potential vanilloid type 1 (TRPV1) channel antagonist for atopic
dermatitis (아모레퍼시픽, 박미영 박사) |
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11:20-12:00 |
GLP 독성시험에 있어서 분석시험의 개요 및
Sponsor의 고려사항 (KIT, 황경화 박사) |
방사선동위원소 표지물질을 이용한 전임상
ADME 연구시의 고려사항
(한양대 유혜현 교수) |
Preclinical models and strategies for
development of medical products targeting GI disease (NCEED, 이돈행 교수) |
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12:00-12:45 |
Luncheon symposium (Sponsor TS Dyne) 2층 그랜드 볼룸 |
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12:45-13:30 |
Booth Exhibition
& Coffee Break 3층 세종홀 |
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Session
3 |
Drug discovery and
development: Successful case studies (좌장: 보령제약 김달현 박사) 2층 그랜드 볼룸 |
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13:30-14:15 |
Development
strategy of an orally active drug candidate, EC-18 for chemotherapy-induced
neutropenia (엔지켐, 한용해 박사) |
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14:15-14:30 |
경품추천 & Closing
(이상호 부회장) |