바이오의약품 분야의 산·관·학·연이 한자리에 모여 글로벌 동향과 미래 전망, 최신 규제 이슈를 공유하고 국제 규제 조화를 위한 소통의 장을 마련하는 「2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)」가 오는 8월 26일(수)부터 28일(금)까지 3일간 개최됩니다.

이에 GBC 2026 개회식과 함께, 8월 28일(금) 개최되는 GBC 연계행사 「차세대 안전성평가 – NAMs 적격성평가 규제동향」을 안내드립니다.

특히 이번 연계행사에서는 FDA, PMDA, EMA 등 주요 규제기관의 의약품 개발도구(DDT) 적격성평가 제도 및 NAMs의 규제 활용 동향을 살펴보고, 실제 산업계의 ISTAND 제출 사례를 통해 국내 제약·바이오기업의 글로벌 규제 대응 방향을 함께 모색할 예정입니다.

전문가분들의 많은 관심과 참석을 부탁드립니다.

[GBC 2026 개회식]

•   일정: 8월 26일(수) 14:00

•   장소: 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔 그랜드볼룸(5F) (서울 강남구 테헤란로 521)

•   주제: 바이오, 그 무한한 가능성을 향해

•   사전등록: 홈페이지(링크) ▶ 메인페이지 팝업 배너 ▶ 사전등록

•   단체등록: 단체등록을 희망하시는 경우, 첨부된 단체등록 신청서 작성하시어 회신 주시면 단체등록을 도와드리겠습니다.

[GBC 2026 연계행사 - 「차세대 안전성평가 – NAMs 적격성평가 규제동향」

글로벌 바이오 규제환경이 빠르게 변화함에 따라,

이번 연계행사에서는 FDA·PMDA·EMA 등 주요 규제기관의 의약품 개발도구(DDT) 적격성평가 제도 및 NAMs의 규제 활용 동향을 공유하고, 

산업계의 실제 ISTAND 제출 사례를 통해 국내 제약·바이오기업의 글로벌 규제 대응 방향을 모색하고자 합니다.

•   일정: 8월 28일(금) 09:00-14:00

•   장소: 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔 그랜드볼룸(5F)  (서울 강남구 테헤란로 521)

•   주제: 의약품 개발도구 적격성평가 체계의 국제 규제 활용 동향 및 산업계 대응 사례

•   참가대상: 국내외 규제기관 관계자, 국내 제약·바이오기업, NAMs 관련 기업·연구기관·학계 전문가 등

•   사전등록: 홈페이지(링크) ▶ 메인페이지 팝업 배너 ▶ 사전등록

이번 연계행사를 통해 국제적인 NAMs 규제 활용 동향을 파악하고, 실제 산업계 대응 사례를 바탕으로 국내 제약·바이오기업의 글로벌 규제 대응 방향을 모색하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.