2017년도 안전성평가기술개발연구 수행과제 목록

세부사업/세사업/과제명	주관부서	자체/ 용역
안전성 평가기술 개발연구
ㅇ 독성물질국가관리연구
신장독성 평가를 위한 동물모델 개발 및 검증 연구	독성연구과	자체
중독사고 원인물질의 초고속 스크리닝법 개발 연구	독성연구과	용역
독성시험자료 관리시스템 추가 모듈 개발 연구	독성연구과	용역
식의약 안전관리를 위한 독성정보 최신화 연구	독성연구과	용역
의약품 불순물의 in silico 유전독성 평가기술 국내 검증 연구	특수독성과	용역
In vitro 호흡기계 독성예측 시스템 개발 연구	특수독성과	용역
오믹스 기술을 이용한 발암성 독성평가기술 개발 연구	특수독성과	용역
국가 독성물질 관리 선진화 연구	독성연구과	자체
나노물질 독성평가시험법 국내 기반 구축 연구	독성연구과	자체
의약품등의규제독성선진화연구 -광안전성시험법 확립 및 독성시험기준해설서 마련	특수독성과	자체
화장품 원료 등의 동물대체시험법 활용연구	특수독성과	자체
국외 GLP 제도 운영 현황 조사 연구	특수독성과	용역
수지상세포를 이용한 피부감작성 평가기반 마련 연구	특수독성과	용역
`18, `19년도 안전성평가기술개발을 위한 기획연구	독성연구과	자체

세부사업/세사업/과제명	주관부서	자체/ 용역
안전성 평가기술 개발연구
ㅇ 의약품·오남용물질의 안전평가기술 연구
마약류 평가를 위한 의존성 민감모델 개발연구	약리연구과	자체
신종 마약류 유발 정신분열증 생체지표 개발연구	약리연구과	자체
임시마약류 심장독성 평가 연구	약리연구과	자체
의약품-건강기능식품, 장내미생물간 상호작용 연구	약리연구과	용역
신종마약류 표준물질 확립 및 분석법 개발연구 (I)	약리연구과	용역
마약류 안전관리 선진화연구	약리연구과	사업단
신종마약류 검출을 위한 시험법 및 대사체 연구(I)	약리연구과	자체
고혈압치료제, 생약 병용시 약물상호작용 평가 연구	약리연구과	자체

세부사업/세사업/과제명	주관부서	자체/ 용역
안전성 평가기술 개발연구
ㅇ 한국인 임상시험 평가기반 구축
System pharmacology 및 생리학적 약동학(PBPK)을 이용한 약물의 효과 조기 예측 및 검증	임상연구과	용역
한국인 특이적 위암 원인유전자 발굴 및 표적 치료제 선별연구	임상연구과	용역
임상시험 in silico기법을 활용한 취약계층 대상 최적약물요법 평가구축	임상연구과	자체
핵치환 줄기세포를 이용한 희귀질환치료제 임상평가 기반연구	임상연구과	자체
제네릭의약품정보집(한국형 오렌지북) 마련을 위한 연구	임상연구과	자체
항암제 임상시험 평가 가이드라인 개정	임상연구과	용역
의약품 등 임상시험의 통합관리를 위한 법령제정(안)개발연구	임상연구과	용역
중증피부유해반응(SCARs)에 대한 확증적 약물유전체 연구	임상연구과	용역
Azathioprine의 약물유해반응관련 약물유전체 탐색연구	임상연구과	용역
개인맞춤약물요법 개발을 위한 계량약리학적 평가기술 연구	임상연구과	자체
암 미세환경기반 항암제의 내성기전 분석 연구	임상연구과	자체
임상시험에서 유전체연구를 위한 시료수집과 자료관리 가이드라인 마련	임상연구과	자체

세부사업/세사업/과제명	주관부서	자체/ 용역
안전성 평가기술 개발연구
ㅇ 첨단분석기반 구축연구
불법 혼입 성분에 대한 첨단분석법 연구(III)	첨단분석팀	자체
식용불가 원료 검출을 위한 분석법 연구	첨단분석팀	자체
식·의약품 중 신규 불법 함유성분 등 표준품 합성 연구	첨단분석팀	용역
부정유해물질 신속 스크리닝법 개발 및 질량 구조 분석 연구	첨단분석팀	용역
화장품 중 타르색소 검출을 위한 동시분석법 연구	첨단분석팀	자체

세부사업/세사업/과제명	주관부서	자체/ 용역
안전성 평가기술 개발연구
ㅇ 담배제품류 관리 연구
담배안전관리 연구	식품의약품 안전평가원	사업단
전자 담배 액상 및 기체상 중 유해성분 분석법 표준화 및 평가 연구(II) - 휘발성유기화합물, 폴리프로필렌글리콜 및 식물성글리세린	식품의약품 안전평가원	자체

세부사업/세사업/과제명	주관부서	자체/ 용역
안전성 평가기술 개발연구
ㅇ 실험동물자원 개발·활용 기반 구축
미래 맞춤형 모델동물개발 연구	실험동물 자원과	사업단
실험동물 국산 아품종(Substrain) 확보를 위한 연구	실험동물 자원과	자체

세부사업/세사업/과제명	주관부서	자체/ 용역
안전성 평가기술 개발연구
ㅇ 대체시험법 개발·검증 기반 구축 연구
국내 동물대체시험법 검증 선진화 연구	특수독성과	자체
인체 인공각막 모델을 이용한 안자극시험법 검증 연구	특수독성과	용역
국내 화장품 안전성 평가 동물대체기술 기반 구축 연구	특수독성과	용역
동물대체시험법 가이드라인 개발을 위한 국제조화 연구(I) -의료제품 등 안전성평가를 위한 피부감작성시험법 가이드라인 개발 연구	특수독성과	자체
마우스 배아줄기세포를 이용한 발생독성 대체시험법 검증 연구	특수독성과	용역
인체 각질세포주를 이용한 피부감작성 시험 검증 연구	특수독성과	용역
안과용 의료기기 안점막자극시험법 검증 연구	특수독성과	용역
동물대체시험법 활용 방안에 관한 연구-경제적·사회적 효과분석 및 개발 동향 조사 분석	특수독성과	용역