GLP 신뢰성보증전문가 시험 안내

한국독성학회는 2006년 11월 4일 GLP 신뢰성보증전문가 시험을 실시합니다. GLP 신뢰성보증 한국독성학회가 인증하는 민간자격증으로 자격취득으로 인한 아무런 법적 권한이나 특혜는 없으며 GLP업무의 전문성 제고와 QA의 지속적인 교육과 훈련을 위해 한국독성학회가 2006년부터 시행하고자하는 자격입니다. GLP 신뢰성보증 전문가시험은 학력 및 실무경력에 의해 응시자격이 주어지며 GLP 전반에 대한 이해와 GLP 업무에서의 신뢰성보증인로서의 국내의 GLP 뿐만 아니라, 외국의 GLP 규정, 안전성시험, 시험법 가이드라인, 윤리 및 GLP 실사, 관리, 평가  등을 행할 수 있는 자에게 자격이 주어집니다. GLP 신뢰성보증문가가 되면 다음과 같은 이점이 있습니다.

1. GLP 신뢰성보증전문가 자격을 취득함으로서 전문성이 확보됩니다.

2. GLP 신뢰성보증전문가 시험을 준비하면서 또는 전문가 취득 후의 엄격한    자격유지 program을 통해 전문지식을 향상시킵니다.

3. GLP 신뢰성보증전문가의 stamp를 받습니다.

4. 독성시험보고서의 신뢰성을 더하게 합니다.

5. CRO의 경쟁력을 높일 수 있읍니다.

한국독성학회는 GLP 신뢰성보증전문가시험 응시자로부터 부당한 경제적인 이익을 취하거나 자격증을 남발하지 않으며 시험자격심사나 시험출제 및 평가를 공정하게 진행할 것입니다. ww.toxmut.or.kr에서 응시원서를 download 받을 것.

GLP 신뢰성보증 응시자격기준 및 출제범위

■ 시험응시자격기준

1. 직업적 윤리를 갖춘 자로 GLP 신뢰성보증에 대한 전문성이 있는 자.

2. 가. 박사학위 취득후 응시원서 제출기준일 현재 GLP 신뢰성보증분야 실무경력이 2년 이상인 자 실제로 QA로 활동한자 (운영책임자의 임명 자료 제출)

나. 석사학위 취득 후 응시원서 제출기준일 현재 GLP 신뢰성보증분야 실무경력이 3년 이상인 자 실제로 QA로 활동한자 (운영책임자의 임명 자료 제출)

다. 학사학위 취득 후 응시원서 제출기준일 현재 GLP 신뢰성보증분야 실무경력이 4년 이상인 자 실제로 QA로 활동한자 (운영책임자의 임명 자료 제출)

라. 전문학사학위 취득 후 응시원서 제출기준일 현재 GLP 신뢰성보증분야 실무경력이 6년 이상인 자 실제로 QA로 활동한자 (운영책임자의 임명 자료 제출)

마. 정부의 GLP 업무에 종사한자로 2년 이상 GLP 실사업무에 종사한자

3. 응시자는 응시원서 제출 시 GLP 신뢰성보증업무에 전업으로 종사하고 있어야 한다.

■ 응시자격 (최소 20점)

응시를 위해서는 20점을 필요로 하며, 학력 및 실무경력을 제외하고는 최근 3년간 GLP 분야활동 점수 10점을 취득하여야 하며 GLP 교육, 훈련, 학회참석 논문발표 활동점수를 취득하여야 한다.

I. 학력 및 실무경력:  10점 (필수)

GLP 신뢰성보증인으로서의 활동, 정부의 GLP 실사 및 평가요원으로의 활동

II. GLP 신뢰성보증 교육, 훈련. 학회 참석, 논문발표 활동 (최근 3년간): 10점

GLP 신뢰성보증 관련 학회 및 교육 참석 : 1일 1점 기준으로 1/2일은 0.5점,

GLP 관련 논문: 1편 1점 (제1 저자 및 교신저자 1점, 그 외 0.5)

GLP 관련 교육강사: 시간당 1점

IV. 경력증빙자료

졸업증명서, 재직증명서, 경력증명서, 학회참석영수증, 교육이수증 (교육비납부증명서), 운영책임자 임명자료

■ 응시원서 접수

I. 원서접수비: 5만원

※ 서류심사 후 응시자격 적격자는 별도의 전형료를 납부하여야 함.

입금구좌 : 국민은행 419837-01-001576 (예금주 : 사단법인한국독성학회)

II. 원서접수일 및 마감일: 2006년 10월 16일.

우편 접수는 10월 16일 까지 도착 기한

III. 접수처: 한국독성학회 사무실

주소 : 151-836 서울특별시 관악구 봉천동 875-1 관악캠퍼스타워 508호

한국독성학회

전화 : 02-888-3248

IV. 제출된 서류는 일절 반환하지 않습니다.

V. 제출된 자료가 거짓일 경우 인증을 취소 할 수 있음.

VI. 주의사항: 완전한 서류를 구비하는 것은 응시자의 책임이며 서류 미비 원서에 대해서는 자격심사를 진행하지 않음.  추천서 및 관련 서류들은 미리 준비하여 차질이 없도록 할 것. 10월 16일 이후에는 일체 보완서류를 접수하지 않음.

■ 응시자격부여통보

2006년 10월 20일 이후 응시자격부여자 email로 통보

■ 시험 일시 11월 4일

시험일정은 아래와 같다.

오전 9:00 - 9:30   등록

9:30- 12:30    시험

응시자는 사진이 부착된 즉 주민등록증, 운전면허 같은 증명서를 제시하여야 한다.

■ 시험의 출제범위

시험은 아래의 3개분야로

대분류		중분류
I	실사업무	A	현장시험의 실사
		B	시험시설의 실사
		C	문서 (시험계획서, raw 데이타 등)의 실사
II	관리업무	A	QAU 내용관리
		B	실사기록, 실사보고서의 작성
		C	QAU 자료의 보관
III	평가, 조언, 독성guideline 및 기초	A	시설의 GLP 전체적 평가
		B	운영관리자, 시험책임자 등에의 조언
		C	기본적인 독성학적지식

-참고서적: 각종 GLP 규정, OECD GLP monographs, FDA, EPA GLP 규정,  GLP 관련 출판물

GLP 신뢰성보증전문가 시험 응시 원서

성명:                            주민등록번호

주소:

직장주소:

전화번호:                        Email:

Fax:

1. 학력

학교            기간      학과          전공              학위

_________   _____   ______     ______      _________

_________   _____   ______     ______      _________

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2. 경력 (지금까지의 모든 경력을 상세히 기재할 것 별지를 추가 할 수 있음, 특히 QA로서의 경력 상세히 기재)

1) 직장명 및 주소:

직위 및 업무 (상세히 설명 요):

기간:

직속상관 이름 직위 및 전화번호:

2) 직장명 및 주소:

직위 및 업무 (상세히 설명 요):

기간:

직속상관 이름 직위 및 전화번호:

3) 직장명 및 주소:

직위 및 업무 (상세히 설명 요):

기간:

직속상관 이름 직위 및 전화번호:

3. 증빙자료 (별도 제출)

경력증빙자료

재직증명서, 경력증명서, QA 임명장, 학회참석영수증, 교육이수증 (교육비납부증명서 등) 논문 첫 페이지 사본, 운영책임자 임명자료

4. 응시자격 점수 표

아래의 응시자격 점수표를 작성하여 제출할 것. 관련서류에 해당항목을 표시할 것.

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구분                                                                         점수

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1 QA 경력 (10점)

박사후 2년

석사 후 3년

학사 후 4

전문학사 후  6년

2. GLP QA 분야활동 (최근 3년간 최소 10점)

가. 연구활동 (최근 3년간)

-논문 (제1저자 및 교신저자 1점, non 0.5)

나 학회참석, 교육프로그램 참석 (최근 3년간)

-1일 1점 기준으로 1/2일은 0.5점

다. QA관련활동 (제한없음)

-강의, 교육강사 (내부교육제외)

(1시간 1점)

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총점